新冠疫情加重抑鬱症患病率,抗抑鬱新藥Zuranolone帶來希望
抑鬱症是常見的心理疾病,被定義為一種情緒障礙,主要臨牀特徵為連續且長期的心情低落。《柳葉刀》世界精神病學協會抑鬱症委員會表示,抑鬱症已成為一種不可忽視的全球健康危機,全球發病率約為5%,年輕人為主要患病羣體。而在新冠大流行的背景下,全球範圍內新增抑鬱症患者人數激增。
2020年6月,JAMA一項研究表明,在新冠肺炎大流行期間,美國羣眾的抑鬱程度顯著增加,抑鬱症狀相較以往高出3倍以上。2020年8月,英國統計局曾發佈一項針對35000名成年人的統計數據,數據顯示從實施“居家隔離”措施以來,截至當年六月,19.2%的人羣均出現不同程度的抑鬱症狀,而在疫情之前,這個數字僅為9.7%;抑鬱患者致殘比率也大大增加,由27.%增加到35%,整整多出7.5個百分點。
(AmericanPsychiatric Association,APA)定義,臨牀症狀表現為患者持續最少兩週的新發或持續惡化的壓抑心情,表現為食慾改變、體重波動、睡眠質量降低、自殺意圖強烈等。產後抑鬱症(Postpartum Depression,PPD)是指產婦分娩後出現的抑鬱障礙,一般在產後6周內第一次發病,臨牀表現為悶悶不樂,興趣減退、精力不足等,是女性最為常見的精神障礙類型。
目前主要治療手段有心理治療、藥物治療和物理治療。作為治療抑鬱症的有效手段,心理治療一般適用於輕度抑鬱症患者;而對於重度抑鬱症患者和持久性抑鬱障礙患者,則應採取心理療法和藥物治療相結合的方式。關於抑鬱症的誘病因素,最主流的假説是該疾病由單胺類神經遞質功能紊亂引起,由於抑鬱症的發病多與5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)等神經遞質和受體異常有關,絕大部分抗抑鬱的藥物也是作用於這些神經遞質和受體發揮療效的。鑑於藥物治療在重度抑鬱症患者的治療中至關重要,眾多科研人員始終致力於研發出效果更佳的抗抑鬱藥物。
2月16日,渤健(Biogen)和SageTherapeutics(以下簡稱Sage)聯合宣佈Zuranolone治療MDD患者的CORAL研究到達主要終點,顯現出對抗抑鬱症狀的快速療效,在2周療程的第3天便觀察到了相比安慰劑更明顯的療效,有望成為MDD和PPD的一種新型治療模式。雙方計劃在2022年下半年向美國FDA提交用於治療MDD的新藥申請,2023年上半年提交用於治療PPD的另一申請。
對比以往抗抑鬱藥品,Zuranolone優勢何在?要知道早在2019年3月19日,全球首個治療產後抑鬱的新藥Brexanolone獲得FDA批准上市,實現了PPD治療藥品零的突破。
與Brexanolone相比,Zuranolone具有相同的作用機制,但是優化了針對突觸和突觸外GABA受體的選擇性以及口服給藥的藥代動力學特徵,克服了Brexanolone需要靜脈注射給藥60h的重大缺陷,每日僅需1次口服、共2周療程,克服了Brexanolone需連續靜脈滴注60小時使用不便的劣勢,被作為潛在的“first in class”針對MDD和PPD新療法進行開發。
為應對日益增加的抑鬱症人羣,國家衞健委曾發佈《方案》,要求到2022年抑鬱症就診率在現有基礎上提升50%,而現有抗抑鬱藥物卻不足以應對。事實上,從全球來看,可供選擇的抗抑鬱藥物種類並不多,原研的就更少。抗抑鬱藥物的研發為何如此艱難?一方面,是由於重磅抗抑鬱症藥物的專利已到期,仿製藥增多使新藥研發缺乏動力;另一方面,受制於人類對神經系統、情緒調控系統瞭解不深入,新上市的藥物在研發機制上難以找到其他突破口;此外,現有抑鬱症藥物,如長期服用也存在一定的副作用,這也提高了新藥審批的門檻,促使其投入和風險不斷加大。抑鬱症藥物的臨牀需求是客觀存在的,但鑑於基礎研究的滯後性,抑鬱症藥物研發難度相當大。
在新冠大流行的歷史背景下,加大抗抑鬱藥品的研發社會意義更為重大,而新藥Zuranolone的出現不僅提升了研發人員的動力,更為患者羣體帶來黎明的曙光,讓我們早日見證Zuranolone在中國上市!
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