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還有什麼規定

還有什麼規定

1、含量均勻度Contentuniformity是指小劑量口服固體制劑、粉霧劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量偏離標示量的程度。

2、另有規定外,片劑、膠囊或注射用無菌粉末每片(個)標示量小於10mg或主藥含量小於每片個重量的5mg;其它製劑,每個標示量小於2mg或主藥含量小於每個重量2者,均應檢查含量均勻度。

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