械字號產品是什麼意思
械字號指的是醫療器械備案字號,而械字號產品指的就是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
械字號產品都是經過臨觀檢驗的,有一定的臨牀功效,而且擁有很高的安全性,特殊人羣使用的時候更安全,尤其適合一些敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差的人羣,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保溼作用。
械字號產品必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑,生產車間必須有專門的淨化車,最低十萬級,還要通過醫療器械專用體系認證,並且要受到多方面的監督與檢驗。
總結:
械字號指的是醫療器械備案字號,而械字號產品指的就是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,有非常高的安全性和一定的臨牀功效。
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